Productos sanitarios

Introducción a los productos sanitarios Los productos sanitarios o medical devices son grandes desconocidos: son fungibles como gasas, agujas y catéteres, órganos artificiales, equipos de radiodiagnóstico, robots quirúrgicos de última generación, prótesis de todo tipo… Brotan de mentes más cercanas a la ingeniería que a las probetas y decantadores. Su…

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¡Bienvenido, Reglamento de Productos Sanitarios!

El 26 de mayo de 2021 comienza la aplicación obligatoria del Reglamento UE 2017/745 de productos sanitarios (Medical Devices Regulation o MDR), una buena noticia para la seguridad de todo el personal sanitario, los destinatarios, los consumidores y los operadores del sector. Con esta norma todos ganamos en seguridad, garantías,…

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Marcado CE y mascarillas

¿Son buenas todas las mascarillas con Marcado CE? ¿Cómo han llegado a hospitales mascarillas que luego han sido retiradas?
La compleja regulación ha tenido algo que ver en este asunto.

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